自从第一个药物洗脱支架批准应用于临床以来,美国FDA已报道了50例由支架植入6月后发生的过敏反应病例,这些过敏反应病例症状包括:皮疹、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒症和发热。但是不少人认为这是由于同时应用的药物如氯吡格雷造成的。美国犹他州大学和美国退役军人管理局的Jonathan教授等最近报道了RADAR(the
Research on Adverse Drug/Device events And Reports project)研究的结果(J Am Coll Cardiol 2006 47:175-181)。 Jonathan教授等荟萃分析了自2003年4月至2004年12月有关西罗莫司药物洗脱支架(CYPHER)和紫杉醇药物洗脱支架(TAXUS)导致过敏反应样病例的所有报告,资料来源于FDA医用器械不良事件数据库的记录、公开刊物发表的报道以及厂家的调查分析。事件与原因的因果分析采纳标准的世界卫生组织相关准则来评估。其中在FDA医用器械不良事件数据库所记录的5 783例病人中,有17例病人的过敏反应样症状肯定是或可能是由药物洗脱支架造成的,其中9人的症状较严重且持续超过4周,4例死亡,尸检结果证实支架内有嗜伊红细胞浸润的变态反应炎症、血栓形成和内膜愈合不良。同时他们认为支架本身的多聚物涂层是导致过敏反应发生的最可能原因,而不是洗脱药物。 据此,研究者认为药物洗脱支架很可能会导致支架内或全身系统性的过敏反应,而如此发生的过敏反应会导致一部分病人发生晚期血栓形成和死亡。因此他们建议研制一种皮肤过敏试验来筛查具有