(徐波教授)
徐波主任:这个问题的焦点主要集中在药物洗脱支架特别是第一代药物洗脱支架的安全性。主要的争论来自2006巴塞罗那ESC会议上,有几个负面报道,特别是几个荟萃分析显示出药物洗脱支架的死亡或心梗以及非心脏死亡均呈上升的趋势或者说已经有显著的差异。另一方面是有研究显示药物洗脱支架的晚期血栓发生率比金属裸支架要高,这是争论的焦点。 一个月后的TCT会议上,以美国CRF为首的介入心脏病专家做了一系列新的荟萃分析,也可以说是一种“反击”:从数据层面来看,这两次荟萃分析是基于两个不同的级别或者说两个不同水平的。在ESC上公布的分析是基于从发表的研究文献水平的数据进行的荟萃分析;而在TCT上发表的荟萃分析是基于原始病例水平的,这在数据本身可靠性上可能会有一些差异。毫无疑问,原始病例水平的荟萃分析的准确性和可信度都更高一些;可以显示出CYPHER和TAXUS在其关键性临床试验中,表现出药物洗脱支架和金属裸支架在全因死亡或心梗、心脏