中国高血压防治指南（2005修订版）数据表明，在中国年龄18岁以上人群的高血压发病率为18.8%但其中有24.7%的患者接受了治疗，仅有6.16%的患者血压控制在140/90 mmHg提高控制率是当今高血压治疗的重点。固定复方制剂由于其降压疗效确切，可以提高治疗依从性等原因，在临床高血压治疗中占据了越来越重要的地位。血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）与利尿剂的联合降压方案具有机制的合理性及降压有效性高的特点，本文即对于缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg的固定复方制剂（复代文）在单用缬沙坦80mg/天疗效不佳的轻中度高血压患者治疗中的有效性、安全性及耐受性进行评价。1. 研究对象和方法      本研究是一项多中心、双盲双模拟、随机、活性药物对照、平行组试验，在全国26个研究中心同步进行。试验研究目标人群为18岁以上的中国轻至中度原发性高血压患者，所有患者签署知情同意书，自愿参加本试验。所有患者在进入为期两周的清洗期后，平均坐位舒张压MSDBP≥95mmHg并且＜110mmHg的患者进入单药治疗阶段，给予缬沙坦80mg一天一次口服共4周。在此单药导入期后，对血压未得到良好控制的患者（MSDBP≥90 mmHg且＜110 mmHg）按1:1随机分至两个双盲治疗组中的一组治疗8周。这期间每4周评价一次药物安全性及有效性，研究的主要疗效指标是双盲治疗结束时两组平均坐位舒张压（MSDBP）谷值相对基线期的变化值。次要疗效指标包括双盲治疗结束时两组平均坐位收缩压（MSSBP）谷值相对基线期的变化值以及双盲治疗结束时两组有效率和达标率。同时评价两组的安全性指标。