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一种通过集中操纵杆预知卒中试验成功的方法
首都医科大学宣武医院 作者:徐跃侨(译)  2008-2-20 16:49:33 发表评论

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文章号:W020191
    关键词:2008国际卒中会  卒中  卒中试验     背景:许多卒中的一期/二期临床试验最终没有取得成功。尽管许多因素被认为是失败的原因,但是临床效果的持久性是根本原因。由于预后很大程度依赖于基线,如果在早期试验阶段缺乏对照组或随机有较小差异,在后期就很难获得较好的结果。我们假设一种集中操纵杆模式可以用于决定那些试验可以优先进入3期临床。     方法: 所有急性卒中的随机对照试验包含大于等于10个亚因素,包括基线HIHSS评分,年龄和3个月预后。 Freeman-Tukey 调整弧形平方根,用于对预后结果的估计,Mat lab(C)program(PPREDICTS(C))建立数据库, 转化,功能最小化/最优化,和提供预后功能的可视的和有效性验证。新的特征是基于局部和全球统计资料建立多维95%预测平面,这里, mRS0–2预后,基线 NIHSS 和年龄被选择作为原则研究的证据试验。    结果:一个基于15个RCT(n=5437)的控制杆功能建立了  (mRS figure; R0.89, p0.0001rtality not shown).      结论:.集中安慰剂组功能可能提供一种敏感的方法预测早期试验的成功。此外,一项单独试验的安慰剂组是否有代表性可以很好的检验,我们选择mRS0–2作为预后以及 NIH

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