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噻唑烷二酮类药物对心血管疾病发生风险影响


    Nissen教授去年5月在《新英格兰医学杂志》发表一篇Meta研究,称文迪雅(罗格列酮)会大幅提高患者心血管方面的风险,引起了多方争论。美国FDA随后展开调查,最后要求罗格列酮、吡格列酮等噻唑烷二酮(TZD)药物今后都必须在说明书中增加新的“加框警告”,以提醒医生和患者注意此类药物可能带来的心力衰竭风险,但有TZD心血管风险的争议远未结束。2007年EASD大会上,有关TZD的讨论再次引起关注。     一、ADOPT研究—罗格列酮降糖效力最佳     美国西雅图华盛顿大学的Steven Kahn教授介绍了ADOPT研究,这是继UKPDS之后又一项重要的T2DM患者血糖控制研究。研究对4351名T2DM患者进行了4~6年的跟踪调查,以评估罗格列酮、二甲双胍及格列本脲作为单药治疗是否对延缓疾病进展起重要作用。结果发现,罗格列酮组较格列本脲组的血糖降低更显著且更持久;对于严重CVD的综合风险,罗格列酮与二甲双胍和格列本脲相似。二甲双胍组胃肠道反应最多见;格列本脲组低血糖发生率最高;罗格列酮组水肿较常见,女性骨折发生率也高于其他两组。     ADOPT研究的临床意义在于:①该研究是对UKPDS研究结果的重要补充,即首次回答了在新诊断2型糖尿病(T2DM)的肥胖患者中,罗格列酮能够更长久地将患者血糖控制在目标范围内。②在T2DM初期即开始使用罗格列酮治疗,比格列本脲更胜一筹。③罗格列酮具有改善胰岛素敏感性和保护胰岛β细胞功能的双重作用。④有关罗格列酮单剂治疗T2DM所产生的不良事件需进一步研究。&
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